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【快易打新】药明巨诺-B(02126)——临床及临床前阶段细胞治疗公司

2020-10-22 14:57

临床及临床前阶段细胞治疗公司——药明巨诺-B(02126)今日起招股,申购截止日期为10月28日08:00,申购价每股介乎20港元至23.8港元,每手500股,入场费(申购一手最低所需资金)为12019.92港元。

综合评价

药明巨诺是药明康德(02359)及美国朱诺治疗(Juno Therapeutics)共同创立的细胞疗法公司。自2016年成立以来,药明巨诺建立了一个专注为血液癌症及实体瘤开发、制造和商业化突破性细胞免疫疗法的一体化平台,旗下主打候选产品relmacabtagene autoleucel(「relma-cel」)是针对复发或难治(「r/r」)B细胞淋巴瘤的自体抗CD19 CAR-T疗法,主赛道前景非常光明,并且预计新药申请审查也会很快通过,商业化道路即将开启。此次招股有大量优秀的基石投资者保驾护航,招股的估值也在合理的区间内,保荐人高盛和瑞银历史保荐项目上市首日多数都比较亮眼,并且同行业医药板块在2020年表现较为出色,上市的新股大多数上市当天的走势还不错,综合来看,建议积极申购。

背景及业务

药明巨诺是中国领先的临床及临床前阶段细胞治疗公司。药明巨诺的愿景是为中国市场开发创新的细胞治疗手段,为中国癌症患者带来革命性的新兴治疗方式。自Juno与药明康德(通过其全资附属公司上海药明)于2016年成立本公司以来,药明巨诺建立了一个专注为血液癌症及实体瘤开发、制造和商业化突破性细胞免疫疗法的一体化平台。药明巨诺的主打候选产品relmacabtagene autoleucel(「relma-cel」)是针对复发或难治(「r/r」)B细胞淋巴瘤的自体抗CD19 CAR-T疗法。国家药监局已于2020年6月受理审查药明巨诺将relma-cel用作DLBCL三线疗法的新药申请,且于2020年9月,国家药监局向药明巨诺授予relma-cel新药申请优先审查资格。优先审查资格意味着国家药监局承诺优先为该新药申请安排审查程序及提供评估资源,故该新药申请预期会比其他未获得优先审查资格的新药申请所需审查及批准时间短。此外,于2020年9月,国家药监局亦授予relma-cel治疗FL的突破性疗法认定。国家药监局的突破性疗法认定流程旨在加快治疗重疾(该重疾目前尚无治疗方法或初步证据表明该治疗方法优于现有治疗方法)之疗法的开发及审查。Relma-cel有望成为中国首个获批的一类生物制品CAR-T疗法,并有望成为卓越的CAR-T疗法。

发行概况

市场:香港主板

股票代码:02126

开始招股日期:10月22日

申购截止日期:10月25日08:00

中签公布日期: 11月02日或之前

上市日期: 11月03日

每手股数:500

发售价:20港元至23.8港元

集资额:19.54亿港元至23.25亿港元

入场费:12019.92港元

保荐人:高盛(亚洲)及瑞银

集资用途

药明巨诺估计,经扣除药明巨诺就全球发售应付的包销费用及开支,假设并无行使超额配股权及假设发售价为每股发售股份21.90港元,药明巨诺的所得款项净额将约为2,017.6百万港元。倘发售价定为每股股份23.80港元,全球发售所得款项净额将增加约179.1百万港元。倘发售价定为每股股份20.00港元,全球发售所得款项净额将减少约179.1百万港元。药明巨诺拟将全球发售所得款项净额用于以下用途:

约30%将用于有关relma-cel的研发活动;

约10%将用于建立专门的内部销售与营销团队将relma-cel推广至中国各地;

约6 %将用于有关JWCAR129的研发活动;

约28%将用于有关其他临床前候选产品(包括公司的JWATM203项目、JWATM204项目及Nex-G)的研发活动。

约4%将用于透过行使Acepodia选择权获得Acepodia许可;

约12%将用于新潜在收购及引进授权机会;

约10%将用于营运资金及一般公司用途。

财务报表

行业预览

在过去一个世纪内,癌症治疗从外科手术到免疫治疗皆取得了重大发展。现今的主要疗法包括外科手术、放射治疗、化疗、分子靶向疗法及免疫治疗。分子靶向疗法及免疫治疗改革了癌症治疗方法,预计将进一步带动全球肿瘤治疗市场的增长。过往数年间,肿瘤免疫治疗革新了癌症治疗。肿瘤免疫治疗旨在激活患者自身的免疫系统,以产生或增强抗肿瘤免疫反应去控制或消灭癌细胞。由于肿瘤免疫治疗能够提供持久的缓解,且部分晚期癌症患者对此通常具有良好的耐受性,该治疗的发现及发展已成为癌症疗法的重要里程碑。肿瘤免疫治疗的主要类别包括细胞免疫治疗、检查点抑制剂、治疗性癌症疫苗及细胞因子。

竞争优势

⑴潜在卓越的抗CD19 CAR-T产品;

⑵涵盖血液癌症及实体瘤的全面且差异化的细胞治疗产品管线;

⑶完全一体化细胞疗法开发平台;

⑷领先的商业生产设施及供应链;及

⑸管理层经验丰富,股东全力支持。

风险因素

⑴药明巨诺是一家处于临床阶段的生物制药公司,运营历史有限,可能难以评估药明巨诺迄今为止的业务成果及未来的生存能力。药明巨诺业务所涉及的风险可能会导致潜在投资者损失几乎全部投资。

⑵药明巨诺尚未从销售细胞治疗产品赚取任何收益,药明巨诺能否从销售细胞治疗产品赚取收益并盈利在很大程度上取决于药明巨诺能否在多方面取得成功。

⑶药明巨诺近期产生收益的能力取决于药明巨诺临床开发中的候选产品的成效,在药明巨诺寻求监管批准并开始商业销售前,所有候选产品均须进行额外的临床试验。

⑷药明巨诺自成立以来已产生大额亏损,预计于可预见未来会继续亏损,且可能始终无法实现或维持盈利。

⑸药明巨诺很大程度上依赖候选产品(尤其是药明巨诺的核心候选产品relma-cel)的成功,所有候选产品均处于临床前或临床开发阶段。倘若药明巨诺无法成功完成临床开发、取得监管批准及实现候选产品商业化,或上述事项遭重大推迟,药明巨诺的业务将严重受损。

⑹药明巨诺经营所在行业瞬息万变,竞争激烈,可能有其他公司比药明巨诺更早或更成功地发现、开发或商业化生产竞争产品,或发展比药明巨诺更安全、更有成效、更有效地推广或以更低的成本开发候选产品或治疗方法,或更早获得监管机构批准或进入市场。因此,药明巨诺的候选产品可能无法达到药明巨诺预期的销售额,或会失去竞争力或过时。

⑺国际贸易或投资政策的变动及贸易或投资壁垒、中美之间持续的冲突及贸易紧张局势可能对药明巨诺的业务及扩张计划产生不利影响。

⑻生物制药产品临床开发过程漫长、成本高昂,且结果充满不确定性,而前期研究和试验的结果未必能预示未来的试验结果。

⑼药明巨诺依赖候选产品临床试验的患者招募人数。倘若药明巨诺在招募临床试验患者时遇到困难,药明巨诺的临床开发活动可能会受到延迟或受到其他不利影响。

⑽无形资产的账面值减值可能对药明巨诺的财务状况及经营业绩产生重大不利影响。

风险声明

1、本报告及所载的任何信息、材料或内容只提供给阁下作参考之用,仅代表作者个人观点,不能成为或被视为出售或购买或认购证券或其他金融票据的邀请。国都香港不一定采取任何行动,确保本报告涉及的证券适合所有投资者。

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3、阁下在决定是否投资于有关股份之前应参阅有关招股章程中关于该上市(招股)公司以及拟议的要约的详细资料。投资新股并不一定产生盈利,可能会招致损失,证券价格亦可能会剧烈波动甚至变得毫无价值。