中国医疗器械企业——心通医疗-Ｂ(02160)今日起招股，申购截止日期为01月28日下午16:00，申购价每股介乎11.1港元至12.2港元，每手1000股，入场费（申购一手最低所需资金）为12322.94港元。
综合评价
心通医疗是一家中国医疗器械企业，专注于心脏瓣膜疾病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。公司由微创医疗(00853)分拆上市，属于未盈利的生物医药公司，产品包括一款已经上市的第一代经导管主动脉瓣植入(TAVI)产品，和数个即将在1-2年内获得商业化的产品，相信在上市后公司的业绩将很快得到快速增长。此次招股心通医疗引入7位基石投资者，包括奥博资本、Lake Bleu、China Reform Conson Soochow Overseas、WinTwin Capital、Affin Hwang AM等，合共认购9000万美元(约7.02亿港元)股份。近期新股市场非常火热，预估心通医疗将吸引来非常多投资者的申购，但是心通医疗发行的股数较少，中签率可能不会太高。综合来看，心通医疗的赛道出色，且心通医疗的技术水平也较好，预料在产品顺利商业化后会给公司带来非常可观的收入，有非常多知名基石投资者参与，并且保荐人的实力也很强劲，建议全力申购。
背景及业务
心通医疗是一家中国医疗器械企业，专注于心脏瓣膜疾病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。心通医疗的使命是持续创新，为心脏瓣膜疾病患者提供能改善其生活质量的最佳普惠医疗解决方案。
心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣植入（「TAVI」）产品VitaFlowTM，于2019年7月获国家药监局审批并随后于2019年8月在中国进行商业化。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后可行日期，有五款TAVI产品在中国获批准或商业化，其中，VitaFlowTM是首款使用牛心包作为瓣膜组织的产品。一般而言，与猪心包相比，牛心包的耐久性及血液动力学性能较好。同时，根据弗若斯特沙利文的资料，VitaFlowTM富有创新性的特征包括中国首创聚对苯二甲酸乙二醇酯（「PET」）双层裙边设计和全球唯一商业化的电动输送系统，这些独特设计令VitaFlowTM在中国TAVI产品中获得正面的临床试验结果(1)，包括较低的全因死亡率和较低的术后并发症发生率。。根据弗若斯特沙利文的资料，作为VitaFlowTM配套供应的一部分，心通医疗亦推出心通医疗第一代自主研发的AlwideTM瓣膜球囊扩张导管及AlpassTM导管鞘，使心通医疗成为中国唯一一家全面提供自主研发互补性TAVI手术配套产品的医疗器械企业。心通医疗的第二代TAVI产品VitaFlowTM II已在中国完成注册临床试验且正在欧洲进行临床试验。心通医疗于2020年10月向国家药监局提交VitaFlowTM II的注册申请。该申请于2020年11月获国家药监局受理且目前正在审核中。心通医疗目前预计心通医疗将于2021年底前在中国完成VitaFlowTMII的注册。另外，心通医疗计划于2021年底前申请VitaFlowTM II的CE标志。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后可行日期，VitaFlowTM II是唯一在中国研发并已在欧洲开展临床试验的TAVI产品。除心通医疗的TAVI产品之外，心通医疗目前还拥有五款经导管二尖瓣（「TMV」）在研产品，通过自主研发及与全球合作伙伴（即4C Medical及ValCare，均为专注于二尖瓣及三尖瓣医疗器械研发的医疗器械企业）的共同开发战略性地针对所有主流可行的二尖瓣返流经导管瓣膜疗法(2)（「TVT」）方案，使心通医疗能够渗透规模庞大但渗透不足的TMV市场。
心通医疗深耕于一个规模庞大、快速增长且渗透率严重不足的心脏瓣膜医疗器械市场。根据弗若斯特沙利文的资料，2019年，全球约有213.2百万名心脏瓣膜疾病患者，该疾病导致2.6百万人死亡。近年来，经导管瓣膜疗法（包括TAVI、TMV修复╱置换及TTV修复）作为心脏瓣膜疾病患者的另一种临床选择逐渐取代了开胸手术。心通医疗的产品组合战略性专注于治疗最常见的主动脉瓣和二尖瓣疾病（包括主动脉瓣狭窄和二尖瓣返流）。
发行概况
市场：香港主板
股票代码：02160
开始招股日期：01月26日
申购截止日期：01月28日下午16:00
中签公布日期： 02月03日或之前
上市日期： 02月04日
每手股数：1000
发售价：11.1港元至12.2港元
集资额：22.82亿至25.08亿港元
入场费：12322.94港元
保荐人：摩根，花旗及中金
集资用途
经扣除心通医疗就全球发售应付的包销佣金、费用及预计开支后，假设发售价为每股股份11.65港元，心通医疗估计将从全球发售获得的所得款项净额约为2,247.5百万港元。心通医疗计划将该等所得款项净额用于以下用途：
• 30.0%（或约674.2百万港元）将被分配予心通医疗的核心产品VitaFlowTM II，包括：
• 所得款项净额的15.6%（或约350.6百万港元）将用于VitaFlowTM II在中国、欧洲及其他新兴市场进行的持续研发活动、临床试验、产品注册及上市后临床研究；及
• 所得款项净额的14.4%（或约323.6百万港元）将用于VitaFlowTM II在中国及海外的持续销售及营销活动
• 3.4%的所得款项净额（或约76.4百万港元）将被分配予心通医疗首款商业化TAVI产品VitaFlowTM；
• 27.0%（或约606.8百万港元）将被分配予心通医疗现有产品管线的其他产品；
• 15.0%（或约337.1百万港元）将用于为通过（其中包括）并购、授权引进安排或股权投资与包括医疗器械企业及研究机构在内的全球赋能者合作扩展心通医疗的产品组合提供资金；
• 14.6%（或约328.1百万港元）将用于扩大心通医疗的产能并提高心通医疗生产VitaFlowTM及VitaFlowTM II的能力；及
• 10.0%（或约224.7百万港元）将分配作心通医疗的营运资金及一般公司用途。
财务报表
行业预览
心脏瓣膜疾病可通过药理学方法或外科手术治疗。截至最后可行日期，心脏瓣膜疾病的外科手术分为(i)传统的开胸手术；(ii)微创瓣膜手术；及(iii)经导管瓣膜治疗（「TVT」），例如TAVI、TMV修复、TMV置换及TTVR手术。在将来，鉴于TVT具有手术风险较低、创伤小、术后住院时间较短和术后并发症发生率较低的优势，其有望成为心脏瓣膜疾病治疗的关键发展方向。
符合资格接受TAVI手术的患者包括不可进行SAVR手术的患者、SAVR高风险患者以及SAVR中低风险患者，其中SAVR中低风险患者于2019年8月被FDA纳入TAVI适应症。全球范围内，符合资格接受TAVI手术的患者人数由2015年的约3.4百万人增至2019年的约3.7百万人，并预计于2025年将达4.1百万人。
于2019年，发达国家（包括美国及日本）完成了全球逾80.0%的TAVI手术，平均几乎每五名合资格患者中就有一名于同年接受了TAVI治疗。相比之下，2019年该手术在中国的渗透率仅为0.3%。在庞大的患者群、患者对TAVI手术的接受程度提高、合资格医院及合资格术者数量增加、预计纳入优惠的医疗保险报销以及人口老龄化的推动下，预计中国未来将经历最高增速，2019年到2025年的年复合增长率达到60.7%。此外，其他发展中国家（不包括中国）亦预计在将来快速增长，自2019年至2025年以22.5%的年复合增长率增长。
全球TAVI市场经历快速增长，由2015年的20亿美元增至2019年的48亿美元（或人民币323亿元），预计还将继续增长，到2025年将达到100亿美元（或人民币673亿元），较2019年的市场规模增加一倍。
竞争优势
1.专注于经导管瓣膜疗法技术的中国医疗器械企业，提供创新性TAVI解决方案；
2.明确布局渗透国际市场，着力开发下一代TAVI解决方案；
3.战略性布局最常见的二尖瓣疾病；
4.业已证实的凭借与关键意见领袖合作得以快速渗透中国医院的商业化能力；
5.提供创新治疗方案的医疗器械平台；及
6.经验丰富的具有国际化背景且致力于心脏瓣膜疾病的管理团队，以及拥有值得信赖品牌「微创医疗」的股东的强大支持。
风险因素
1.自成立以来，心通医疗已蒙受巨额净亏损，并且预计将继续产生亏损且可能永远无法实现或保持盈利能力。因此，如果心通医疗的业务失败，阁下可能会损失绝大部分于心通医疗的投资；
2.心通医疗直至最近才开始进行产品的商业化，目前心通医疗的销售主要依赖于单一产品VitaFlowTM，这可能使心通医疗的未来前景难以评估。因此，鉴于生物科技行业的性质，阁下可能会损失绝大部分于心通医疗的投资；
3.心通医疗在产品营销及销售方面的经验相对有限；
4.心通医疗未来的增长在很大程度上取决于心通医疗在研产品的成功。如果心通医疗无法成功完成临床开发，无法获得监管批准及无法将心通医疗的在研产品商业化，或在该等过程中遇到重大延误，心通医疗的业务可能会受到重大不利影响；
5.如心通医疗的产品引发或被认为会引发严重不良事件，心通医疗的声誉、收入及盈利能力可能会受到重大不利影响；
6.倘心通医疗未能有效扩大心通医疗的海外业务，心通医疗的业务前景可能会受到不利影响；
7.心通医疗的业务、经营业绩及财务状况可能受新型冠状病毒疫情的不利影响；
8.若心通医疗确定心通医疗的无形资产将发生减值，则心通医疗的经营业绩及财务状况可能受到不利影响；及
9.股份现时并无公开市场，尤其是经计及所有现有股东已订立上市后六个月的禁售承诺，股份未必能形成活跃的交易市场且股份市价或会下降或产生波动。
等
风险声明
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3、阁下在决定是否投资于有关股份之前应参阅有关招股章程中关于该上市（招股）公司以及拟议的要约的详细资料。投资新股并不一定产生盈利，可能会招致损失，证券价格亦可能会剧烈波动甚至变得毫无价值。
