癌症早期筛查产品制造商——诺辉健康-B(06606)今日起招股,申购截止日期为02月09日下午16:00,申购价每股介乎22.7港元-26.66港元,每手500股,入场费(申购一手最低所需资金)为13464.33港元。

综合评价
诺辉健康是中国结直肠癌筛查市场的先行者,旗下两款结直肠癌筛查产品(常卫清和噗噗管)已获得国家药监局的批准并已商业化,其中专有的非侵入性多靶点FIT-DNA测试-常卫清为中国首个且唯一获国家药监局批准的分子癌症筛查测试,同时还有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的产品正在开发中。诺辉健康是未盈利的生物科技公司,业绩仍处于亏损的状态,诺辉健康的市场占有率非常高,占比超过90%,不过癌症早期筛查行业仍处于刚刚起步的阶段,整体的体量不是很大,并且行业准入门槛相对来说不算太高,其他大型医药企业未来也很有希望能参与进来。此次招股招股价介乎22.7港元-26.66港元,上市后公司的市值在94.87亿-111.43亿港币之间,市盈率是亏损的,此次招股有多名基石投资者参与,获得了包括清池资本/博裕资本和GIC在内多名知名基石投资者的认可。保荐人高盛和UBS实力也较为雄厚,不过此次发行股份较少,同时新股市场也比较火爆,诺辉健康的申购人数将非常多,预计中签率将比较低。综合来看,诺辉健康虽然估值有点贵,但是其作为第一支上市的癌症筛查行业公司,在港股市场没有同类型的对标企业,具备较高的稀缺性,有一定的炒作价值,且近期新股市场火热,预料诺辉健康能得到较多资金的关注,建议考虑综合成本合理申购。
背景及业务
诺辉健康于2015年11月成立,是中国结直肠癌筛查市场的先行者,根据弗若斯特沙利文,诺辉健康专有的非侵入性多靶点FIT-DNA测试-常卫清为中国首个且唯一获国家药监局批准的分子癌症筛查测试。常卫清的目标客户为中国120百万的结直肠癌高危人群,可让用户居家采集粪便样本,避免施行具有侵入性的手术,同时取得较高测试灵敏度及特异性。在诺辉健康对5,881名入组受试者进行的注册试验中,常卫清展示其临床效果,对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%,而对结直肠癌的NPV为99.6%,对结直肠癌及进展期腺瘤的PPV则合共为46.2%。诺辉健康认为其的专有技术、临床性能、监管及营运专业知识以及与意见领袖的稳固关系,为行业设立了较高准入壁垒,亦让诺辉健康从同业中脱颖而出。诺辉健康可能无法完全掌握诺辉健康产品的目标人群。截至最后实际可行日期,诺辉健康尚未将常卫清IVD商业化。常卫清能否完全掌握中国120百万结直肠癌高危人群视乎多个因素而定,例如常卫清IVD(作为独立医疗器械)的商业化情况、将常卫清纳入国家公共医疗保险计划项下及中国政府持续的政策支持。
诺辉健康在中国规模庞大惟尚未开发且快速增长的结直肠癌筛查市场内营运。结直肠癌以发病率及死亡率计均为中国最致命的癌症类型之一。然而,如于早期诊断和癌变前发现癌患,不仅可以治愈亦可以预防。为配合中国政府推广癌症筛查及降低中国医疗制度支出的措施,随着越来越多有效筛查解决方案得以推出,同时癌症筛查意识有所提高,中国结直肠癌筛查市场预期将大幅增长。根据弗若斯特沙利文,中国结直肠癌筛查市场由2015年的人民币2,500百万元增加至2019年的人民币3,000百万元,并预期将于2030年进一步增加至人民币19,800百万元,2019年至2030年的复合年增长率为18.7%。另一方面,根据弗若斯特沙利文,中国的结直肠癌筛查市场仍未大量开发,2019年筛查普及率仅为16.4%,而美国则为60.1%。
发行概况
市场:香港主板
股票代码:06606
开始招股日期:02月05日
申购截止日期:02月09日下午16:00
中签公布日期: 02月17日或之前
上市日期: 02月18日
每手股数:500
发售价:22.7港元-26.66港元
集资额:17.4亿至20.4亿港元
入场费:13464.33港元
保荐人:高盛和UBS

集资用途
诺辉健康估计,经扣除诺辉健康就全球发售应付的承销费用及开支,假设超额配股权并无获行使及假设发售价为每股发售股份24.68港元,全球发售所得款项净额将增加约144.5百万港元。倘发售价定为每股股份22.70港元,全球发售所得款项净额将减少约144.5百万港元。诺辉健康拟将本次发售所收取的所得款项净额用于以下用途:
•约701.6百万港元,即全球发售所得款项净额的40.0%,将用于为常卫清(作为医疗服务或独立产品)的商业化及进一步开发提供资金;
•约87.7百万港元,即全球发售所得款项净额的5.0%,将用于为持续销售及营销噗噗管提供资金;
•约526.2百万港元,即全球发售所得款项净额的30.0%,将用于为正在进行及计划进行的研发提供资金以进一步发展幽幽管、宫证清及诺辉健康其他处于早期阶段的管线产品;
•约263.1百万港元,即全球发售所得款项净额的15.0%,将用于通过潜在收购或外部引进于癌症筛查领域的候选产品持续扩大及多元化诺辉健康的产品组合;及
•约175.4百万港元,即全球发售所得款项净额的10.0%,将用作诺辉健康的营运资金及其他一般企业用途。
财务报表

行业预览
尽管癌症疗法于上世纪取得重大进展,惟癌症仍为现代医学的主要挑战,庞大的医疗需求亦未获得满足。根据弗若斯特沙利文,全球癌症发病数由2015年的16.8百万宗病例增加至2019年的18.5百万宗病例,估计2030年将达至24.1百万宗病例。根据弗若斯特沙利文,中国的年度癌症发病数为全球最高,由2015年的4.0百万宗病例增加至2019年的4.4百万宗病例,估计2030年将达至5.7百万宗病例。根据弗若斯特沙利文,于2003年至2013年,中国的癌症整体五年生存率为40.5%,而美国则为67.1%。美国的生存率较高主要是由于与中国相比,美国具有较成熟的癌症预防机制、公众对癌症的意识较高、政府为癌症筛查及早期测试提供较大的支持、癌症筛查渗透率较高以及保险保障范围较广所致。
根据美国国家癌症研究所的SEER,癌症可于诊断时分为以下三个阶段:(i)原位阶段(亦称为癌症早期),即仅于身体某部位发现癌细胞;(ii)局部阶段,即癌细胞已局部扩散至淋巴结;及(iii)远端转移阶段(亦称为癌症晚期),即癌细胞转移至其他器官。有关癌症分期系统在医学界广受认同及使用。癌前病变阶段指涉及异常细胞的病变,而有关异常细胞将很大机会发展成为癌细胞,惟尚未处于癌变阶段。
尽管中国的癌症发病数高企,惟中国于癌症筛查的依从性方面仍远远落后于美国。根据弗若斯特沙利文,于2019年,中国的结直肠癌患者、宫颈癌患者及胃癌患者当中分别只有31.9%、20.0%及15.0%于原位阶段确诊,而美国的比率则分别为40.0%、45.8%及31.1%。患者不愿适时接受筛查,导致中国癌症治疗成本高昂及死亡率高企。倘若在较早阶段测试出癌症或于癌前病变阶段发现癌症,癌症治疗成本一般较低。延迟检出癌症会导致治疗支出大幅增加及死亡率上升,继而带来巨大的经济及社会负担。根据弗若斯特沙利文,通过癌症筛查识别的癌前病变一般可通过手术切除,从而完全预防癌症的发生。市场上普遍认可对于许多癌症类型,包括结直肠癌、宫颈癌及胃癌等,癌症筛查普遍与较低的癌症发病数、较佳的临床效果及较高的治愈率或生存率有关。
竞争优势
1.首个且唯一获国家药监局批准且针对中国尚未开发120百万结直肠癌高危人群市场的结直肠癌筛查测试
2.常卫清相当高的准入壁垒包括:专有技术、临床性能、监管批准和具有高端拓展性的实验室营运
3.完善的多元商业化方案,实现诺辉健康互补的常卫清及噗噗管的市场潜力的最大化
4.拥有针对中国高发病率癌症种类的后期候选产品的协同管线
5.富有经验及往绩超卓的管理团队及强大投资者支持。
风险因素
1.诺辉健康的收入主要依赖提供常卫清测试及噗噗管销售。未能达到常卫清及噗噗管的预计收入可能对诺辉健康的业务及经营业绩造成重大不利影响。
2.诺辉健康的未来增长很大程度上依赖候选产品的成功。倘诺辉健康无法成功完成临床开发、取得监管批准、实现候选产品商业化、或紧跟行业及科技发展,或倘诺辉健康于进行上述事项时遭遇重大延迟,则诺辉健康的业务将严重受损。
3.诺辉健康或会因中国对癌症筛查行业的法规的不确定性及变化而受到不利影响,而缺少有关诺辉健康业务的必要批准、许可证、注册或备案或会对诺辉健康的
业务、经营业绩及前景造成重大不利影响。
4.诺辉健康的成功取决于诺辉健康提供可靠、高质量的数据及分析并迅速发展以满足客户需求的能力。倘诺辉健康的产品或癌症筛查服务及一般在市场上可采用的类似产品不能满足客户的期望,则诺辉健康的经营业绩、声誉及业务可能会受损。
5.诺辉健康在产品推广及销售方面的经验相对有限。概不保证诺辉健康将能够成功实现产品商业化,因此,诺辉健康的收入及盈利能力可能受到重大不利影响。
6.产品定价及利润率波动(尤其是下调)或会对诺辉健康的业务及经营业绩造成重大不利影响。
7.与在中国使用基因信息有关的伦理、法律及社会问题可能会对客户需求造成不利影响。
8.诺辉健康的制造设施延迟完成及获取监管批准,或该等设施损坏、损毁或中断生产可能会延迟诺辉健康的发展计划或商业化工作。
9.倘诺辉健康的实验室设施未能符合适用的实验室许可证规定,或受污染、损毁、破坏或无法运作,或诺辉健康需要搬离该设施,诺辉健康销售及提供服务、继续研发工作以及经营业务的能力或会受到损害。
10.诺辉健康的营运及业务计划可能因自然灾害、疫症及流行病、内乱及社会动荡,以及其他疫症的爆发(尤其是COVID-19的爆发)而受到不利影响。
11.诺辉健康自成立以来已产生亏损净额,且可能于可见未来产生亏损净额,鉴于医疗器械业务涉及的风险高,阁下可能会损失对诺辉健康作出的绝大部分投资。
12.倘诺辉健康无法通过知识产权来获得并维持诺辉健康产品及候选产品的专利保护,或倘获得的该等知识产权范围不够广泛,则第三方可能直接与诺辉健康竞争。
13.诺辉健康通过综合联属实体及其附属公司以合约安排的方式在中国开展相关业务,而倘中国政府认为该等合约安排并不符合适用的中国法律及法规,或倘该等法规或其诠释日后出现变动,则诺辉健康可能会受到处罚或被迫放弃诺辉健康在该等业务中的权益。
等
风险声明
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3、阁下在决定是否投资于有关股份之前应参阅有关招股章程中关于该上市(招股)公司以及拟议的要约的详细资料。投资新股并不一定产生盈利,可能会招致损失,证券价格亦可能会剧烈波动甚至变得毫无价值。