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【快易打新】心玮医疗-B(06609)—创新型神经介入医疗器械公司

2021-08-10 15:12

 

综合评价

心玮医疗亏损的主要原因是行政开支大幅增加,心玮医疗在财报中的解释是,因为行政开支包括了员工成本,这导致股权奖励开支也计算其中,心玮医疗2019年与2020年的股份奖励开支分别为1810万元和1.20亿元。值得注意的是,2021年第一季度,心玮医疗收入人民币1361.9万元,同比增长3590%,已接近去年全年收入,其收入增长主要来自于2020年3月开始商业化销售的ExtraFlex™远端通路导管。现在心玮医疗的拳头产品,自主研发的国产首个多段显影取栓支架——Captor取栓系统,于2020年8月12日成功获批上市。在患者需求推动下,中国的神经介入医疗器械市场的市场规模由2015年的人民币29亿元增加至2019年的人民币60亿元,复合年增长率为20.0%,并预期将于2030年进一步增加至人民币489亿元,2019年至2030年的复合年增长率为21.0%,可见这一蓝海市场国产化替代潜力巨大。此外,心玮医疗的研发效率很高,成立5年获批4款,同时5年已布局全产品线研发,预期年底还有9款在研产品商业化。并于2022年至2025年间商业化另外10款在研产品,包括全球首个用于治疗颅内动脉狭窄的雷帕霉素颅内药物洗脱球囊(DEB)导管。建议投资者申购

 

背景及业务

心玮医疗-B是一家创新型神经介入医疗器械公司,凭借商业化产品及在研产品的广泛产品组合在中国神经介入市场占据领导地位。产品组合包括神经介入及心脏医疗器械。凭借在研发、生产及商业化方面的能力,致力通过商业化在研产品,降低中国乃至全球的脑卒中死亡率并改善预后。两款核心产品分别是CaptorTM取栓器械(「Captor」)及左心耳封堵器。Captor是为急性缺血性脑卒中而设,且已在中国商业化,而左心耳封堵器是为心房颤动而设,正待NMPA注册审查。成立于2016年6月,产品组合广泛,在中国拥有四款商业化产品和19款获批产品及在研产品,覆盖了神经介入领域的所有主要脑卒中亚型及手术路径,而缺血性脑卒中预防在研产品亦有助掌握心脏病市场的需求。所有产品及在研产品,从设计时间到后续的产品注册及商业化,整个过程均属内部研发。组合从治疗及预防缺血性脑卒中(包括急性缺血性脑卒中及颅内动脉狭窄)到出血性脑卒中的治疗。截至最后实际可行日期,已商业化四种缺血性脑卒中治疗器械,组合成支架取栓术的完整产品套装。于2020年开始销售产品套装中的取栓器械、远程通路导管及微导管,并于2021年4月销售封堵球囊导管。

 

发行概况

市场:香港

股票代码:6609               

申购开始日期:8月10日 12:00

申购截止日期:8月12日 16:00

中签公布日期:8月19日或之前

上市日期:2021年8月20日

每手股数:50股

发售价:160-171港元

集资额:9.86亿元

入场费:8636.16港元

保荐人:高盛,中金

 

发售股数

发售股份数目:6,601,850股

香港发售股份数目:660,200股(10%)

国际发售股份数目:5,941,650股(90%)

 

集资用途

以发售价中位数165.5元计算,预计全球发售集资所得净额为9.806亿港元并拟将资金用作以下用途:

l   集团拟将自全球发售收取的所得款项净额约45.3%分配至集团的核心产品;

l   约39.9%所得款项净额预期将分配至集团管线内的其他在研产品;

l   约4.8%所得款项净额用于为透过内部研究提升研发能力及持续扩充产品组合提供资金;

l   及约10.0%所得款项净额预期将用作营运资金及一般企业用途。

 

财务报表

 

 

竞争优势

  • l   凭借广泛产品组合有领导地位的中国的神经介入市场参与者,旨在提升治疗脑卒中的标准

    l   中国国内首家具备商业化及注册阶段的缺血性脑卒中取栓术器械完整产品套装的市场参与者,脑卒中预防在研产品作后盾

    l   以先进技术提供缺血性颅内狭窄治疗解决方案,全球首个雷帕霉素颅内DEB足以为证,并且振兴主张国内产品价值

    l   在研产品组合针对有中国增长潜力的出血性脑卒中器械市场,并展现取代跨国公司产品的明显趋势

    l   精准覆盖目标医生及医院及成熟的商业化能力,挖掘产品的商业化最大潜力

    l   具备全面行业经验的专业管理团队,并得到重大投资者的支持

风险因素

  • l   自成立以来已产生亏损净额且于可预见未来仍可能产生亏损净额,鉴于医疗器械业务涉及高风险

    l   未来增长在很大程度上取决于在研产品的成功。倘无法顺利完成临床开发、取得监管批准及商业化在研产品,或在进行上述举措时出现重大延误,业务将受到重大损害。

    l   涉及有关CaptorTM取栓器械的若干知识产权侵权索赔,一旦法院判决不利,则可能受重大不利影响。

    l   不适时推出新产品,产品可能会过时,且经营业绩可能会受损

    l   销售主要依赖商业化产品

    l   临床产品开发涉及漫长而昂贵的过程,且结果不明确,有关开发中产品的不成功临 试验或程序可能会前景造成重大不利影响

风险声明

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