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【快易打新】创盛集团(6628)——临床阶段生物制药公司

2021-09-14 13:44

 

综合评价

创胜集团是一家集发现、研究、开发、制造及业务拓展能力为一体的临床阶段生物制药公司。公司有多项在研产品,并在多地获得专利或有待决专利,惟商业化前景不明朗,公司仍处于亏损中,建议谨慎参与认购。

 

背景及业务

创胜集团医药是一家集发现、研究、开发、制造及业务拓展能力为一体的临床阶段生物制药公司。主要业务位于中国及美国,生产团队均位于中国。利用高效的监管审批路径以加快进行在美国的研究用新药申请,让临床数据支持注册,包括中国、美国及欧洲国家的方式设计试验。

集团已自主发现及开发九种候选药物中的八种。有1种核心产品:MSB2311,一种针对实体瘤的人源化PD-L1单克隆抗体(单抗)候选药物;及4种关键候选药物:TST001,一种针对胃癌等实体瘤的人源化 Claudin 18.2单抗候选药物;TST005,一种针对肺癌等实体瘤的PD-L1/TGF-β双特异性抗体候选药物;TST002(Blosozumab),一种针对严重骨质疏松的人源化硬骨素单抗候选药物;及TST004,一种针对IgA肾病的人源化MASP-2单抗候选药物。

就核心产品而言,集团于中国、美国、澳门、俄罗斯及香港港各自拥有1项获授专利、于中国及美国各自有1项待决专利申请及其他司法权区拥有6项待决专利申请。就主要产品而言,集团拥有3项PCT优先权申请、2项待决的PCT申请及2项台湾的待决专利申请,并与合作方北京大学肿瘤医院共同拥有1项PCT优先权申请。

集团的研发团队共有149名成员,其中杭州81名、苏州40名、北京11名、上海4名、广州1名及美国12名。

 

发行概况

市场:香港主板

股票代码:06628

招股日期:2021年9月14日至2021年9月16日

中签公布尔日期:2021年9月28日或之前

上市日期:2021年9月29日

每手股数:500股

发售价:15.8港元至16港元

入场费:8,080.62港元

保荐人:中国国际金融香港证券有限公司, 高盛(亚洲)有限责任公司

 

发售股数

发售股份数目:4,033万股

香港发售股份数目:403.3万股(10%)

国际发售股份数目:3,629.7万股(90%)

 

集资用途

假设超额配股权不获行使,及假设发售价为每股发售股份15.90港元,估计所得款项净额约为约570.6百万港元,主要供作:

  • 所得款项净额的82%,或约467.9百万港元,用于集团管线候选产品的研发、为进行中及计划中的临床及临床前试验、筹备注册备案以及其他与商业化集团四款主打产品有关的步骤或活动拨资;
  • 所得款项净额的8%,或约45.7百万港元,用于为扩充管线及开发技术的业务发展拨资;
  • 所得款项净额的10%,或约57.1百万港元用作一般营运资金及一般营运费用。

 

财务报表

 

 

行业概览

肿瘤药物市场与患者人口直接相关。2015年至2019年,全球癌症总发病人数由16.7百万人增加至18.8百万人,而中国总癌症发病人数由3.9百万人增加至4.5百万人。到2030年,全球及中国癌症发病人数预计将分别达到24.6百万人及5.8百万人。

根据NCCR及世界卫生组织的数据,中国十种最常见癌症类型的总发病人数占癌症总发病人数的77.7%,2019年达到3.5百万人。在中国,肺癌、胃癌、胰腺癌、宫颈癌和肝癌是最常见的癌症类型。

随着化疗药物、小分子靶向药物和单克隆抗体成为迄今为止可用的主要肿瘤治疗方法,肿瘤治疗近年来已取得重大进展。化疗药物是首种全身癌症治疗药物。虽然广泛用于各种适应症,但其经常带来严重副作用。自21世纪初以来,分子靶向药物(包括小分子药物)和单克隆抗体的开发取得巨大进步,彻底改变肿瘤治疗方式。分子靶向药物通常干扰促进肿瘤生长和转移的特定细胞内信号传导。单克隆抗体是最大的治疗用生物制剂类别,用于靶向疗法及肿瘤免疫疗法,其直击肿瘤特异性抗原,靶点专一性高,降低了脱靶毒性及副作用。

预计全球和中国的肿瘤抗体药物市场规模于2030年将分别达至1,762亿美元及265亿美元。根据世界卫生组织及NCCR的数据,全球及中国的癌症发病人数将分别由2020年的19.3百万人及4.6百万人增长至2030年的24.6百万人及5.8百万人,肿瘤抗体药物的患者群体不断扩大。

 

竞争优势

  •      一体化的生物制药平台;
  •      具备竞争商业潜力且高度协同的肿瘤药物产品组合;
  •      专注存在巨大医疗需求缺口的适应症的多元化产品组合;
  •      富有全球经验的CMC团队、生物工艺平台及基础设施;
  •      远见卓识的管理人员及股东。

 

风险因素

  • 集团在很大程度上取决于均处于临床前或临床开发中候选药物的成功,及集团物色其他候选药物的能力。倘集团无法成功物色新候选药物、完成临床开发、取得监管批准及商业化候选药物,或在作出上述举措时出现重大延误,集团的业务将受到重大损害。
  • 药品的研究、开发及商业化的所有重大方面均受到严格监管。
  • 国家药监局、FDA、EMA或其他同类监管机构的监管审批过程耗时且可能随时间演变,而倘集团最终无法为候选药物取得监管批准,集团的业务将受严重损害。
  • 集团候选药物的实际市场规模可能小于预期,且集团的候选药物可能无法达到商业成功所需的来自医生、患者、第三方付款人及医学界其他各方的市场认可度。
  • 集团面临激烈的竞争及快速的技术变革,且竞争对手可能开发出与集团疗法相似但更先进或更有效的疗法,此可能会对集团的财务状况及成功将候选药物商业化的能力产生不利影响。   等

 

风险声明

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