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【快易打新】和誉-B(02256)——临床阶段的生物制药公司

2021-09-30 17:29

 

综合评价

和誉为一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。自2016年成立以来,已设计及开发由14个专注于肿瘤学的候选药物组成的管线,包括五种处于临床阶段的候选药物。候选产品主要为专注于小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的小分子。集团现拥有两款核心候选产品ABSK011及ABSK091以及12款其他管线候选产品。

 

背景及业务

和誉作为一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现及开发创新且差异化的小分子 肿瘤疗法。自2016年成立以来,公司已战略性地设计及开发由14个专注于肿瘤学的候 选药物组成的管线,包括五种处于临床阶段的候选药物。公司的候选产品主要为注重小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的小分子药物。和誉拥有两款核心候选产品ABSK011及ABSK091以及12款其他管线候选产品。自主研发的ABSK011是一种有效的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂;ABSK091(从AZ获 得许可,前称为AZD4547)是一种分子靶向候选产品,是FGFR亚型1、2及3的高效及选择性抑制剂。现阶段,和誉主要就治疗肝细胞癌(HCC)、尿路上皮癌(UC)及胃癌 (GC)开发核心候选产品。集团于16个国家及地区,包括中国内地、台湾、香港、美国、日本、加拿大、韩国、欧盟、澳大 利亚、俄罗斯、巴西、墨西哥、印度、菲律宾、以色列及新加坡,拥有65项专利及116项专利申请。

 

发行概况

市场:香港主板

股票代码:02256

招股日期:2021年9月30日至2021年10月5日

中签公布日期:2021年10月12日或之前

上市日期:2021年10月13日

发售价:12.16港元至12.46港元

每手股数:2000股

入场费:25,171.12港元

保荐人:J.P. Morgan Securities (Far East) Limited, 摩根士丹利亚洲有限公司

 

发售股数

发售股份数目:140736000股

香港发售股份数目:14076000股(10%)

国际发售股份数目:126660000股(90%)

 

集资用途

倘以发售价HKD 12.31作计算,售股所得款项净额约为HKD15.85亿,主要供作:19.7% 为研发核心候选产品ABSK011;32.6% 为研发核心候选产品ABSK091;28% 为用于其他临床阶段产品;8.4%为用于临床前候选药物;6.3% 为建造制造设施及研发设施;5% 为营运资金。

 

财务报表

 

行业概览

全球肿瘤药物市场是生物医药市场的一个分部,专注于发现及商业化治疗癌症的

药物。全球肿瘤药物市场在过去显着发展,并预计将以更快的速度进一步扩张。全球肿瘤药物市场的增长主要由患者群增长、先进治疗方案(如肿瘤精准治疗及肿瘤免疫治疗以及联合疗法)的发展、获得治疗的途径改善及中小型制药公司崛起所驱动。2020年,全球肿瘤药物市场规模达到1,503亿美元,并预计2025年和2030年将分别达到3,048亿美元和4,825亿美元,2020年至2025年的复合年增长率为15.2%,2025年至2030年的复合年增长率为9.6%。

癌症治疗研发在过去20年取得了重大进展,并有望通过持续创新而继续保持增 长。目前有数种主要治疗方案可治疗各种癌症,包括手术、放疗、化疗、肿瘤精准治 疗药物和肿瘤免疫治疗药物。肿瘤精准治疗和肿瘤免疫治疗颠覆了癌症治疗方法,预计将进一步带动全球肿瘤药物市场的增长。通过靶向特定致癌通路并且选择性抑制癌细胞的生长,肿瘤精准治疗一般具有较少的副作用及更好的安全性。肿瘤免疫治疗旨在刺激患者自身的免疫系统,以产生或增强抗肿瘤免疫反应。由于肿瘤免疫治疗通过患者自身的免疫系统起作用,因此产生的副作用低于传统肿瘤治疗,如化疗及放射。

肿瘤精准治疗在2020年占全球肿瘤药物市场的最大份额,按收入计占总市场份额的60.4%。预计从2020年至2030年,每种治疗的市场规模将以绝对数额增长,预计到2030年,肿瘤精准治疗和肿瘤免疫治疗将合共占全球肿瘤市场约90%。和誉作为一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现及开发创新且差异化的小分子 肿瘤疗法。自2016年成立以来,公司已战略性地设计及开发由14个专注于肿瘤学的候 选药物组成的管线,包括五种处于临床阶段的候选药物。其拥有两款核心候选产品ABSK011及ABSK091以及12款其他管线候选产品,将用于免疫治疗的方式治疗肿瘤等疾病,发展前景可观。集团于16个国家及地区拥有65项专利及116项专利申请。市场前景广阔,建议适当申购。

 

竞争优势

  • 内部研发团队,发现小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗;
  • 主要靶向FGFR、EGFR及KRAS的小分子肿瘤精准治疗候选药物组合;
  • 靶向肿瘤免疫细胞的小分子肿瘤免疫治疗早期候选药物组合;
  • 临床开发实力将我们的候选药物推向潜在市场;及
  • 经验丰富的管理团队由公司在药物发现及开发方面有着良好往绩。

 

风险因素

  • 监管机构可能中断、延迟或停止待批的临床试验;
  • 可能暂停、延迟或更改候选药物的开发或上市;
  • 倘公司的试验结果显示若干不良事件的严重程度或发生率过高且不可接受,监管机构可能责令公司停止进一步开发或者拒绝批准候选药物用于任何或所有目标适应症;
  • 监管机构可能延迟或拒绝批准公司的候选药物;
  • 监管机构可能撤回已获批候选药物的批准或吊销其许可,或者即使并无要求,公司亦可能决定如此行事;
  • 监管机构可能要求在已获批候选药物的标签上添加额外警告或对已获批候
  • 选药物施加其他限制;
  • 公司可能须为候选药物制定风险评估缓解策略,或若已制定策略,须根据

风险评估缓解策略增加额外要求,或按同等监管机构的要求制定类似策略;

  • 倘若患者因接触或摄入我们候选药物而出现与治疗及患者相关的不良事件,则公司可能会由于对该等患者造成伤害而遭到起诉并就此承担责任;
  • 患者招募可能不足或比公司预期要慢,或患者可能退出或未能返回进行治疗后随诊的比率超出预期;及
  • 候选药物的临床试验成本可能大幅高于预期。

 

 

风险声明

1、本报告及所载的任何信息、材料或内容只提供给阁下作参考之用,仅代表作者个人观点,不能成为或被视为出售或购买或认购证券或其他金融票据的邀请。国都香港不一定采取任何行动,确保本报告涉及的证券适合所有投资者。

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3、阁下在决定是否投资于有关股份之前应参阅有关招股章程中关于该上市(招股)公司以及拟议的要约的详细资料。投资新股并不一定产生盈利,可能会招致损失,证券价格亦可能会剧烈波动甚至变得毫无价值。