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【快易打新】鹰瞳科技-B(02251)——提供人工智能视网膜影像识别的公司

2021-10-26 11:13

 

 

综合评价

同许多其他初创型医疗器械公司一样,鹰瞳科技目前尚未实现盈利,一直为净亏损状态,但毛利率在逐步提升,亏损金额逐步收窄。在多轮融资过程中,鹰瞳科技建立了员工激励平台,有助于稳定骨干员工队伍,减少关键人才流失率。但鹰瞳科技仍将面临产品研发、商业化及同业竞争等问题,并且需要面对监管部门对人工智能领域的监管,期待鹰瞳科技能够获得长足发展,建议申购。

 

背景及业务

北京鹰瞳科技成立于2015年,是中国首批提供人工智能视网膜影像识别无创、快速、有效且可扩展的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案的公司。

公司的产品组合中的自主开发核心产品Airdoc-AIFUNDUS有三个版本。Airdoc-AIFUNDUS (1.0)是一款人工智能医疗器械软件(SaMD),获批用于辅助诊断糖尿病视网膜病变,以协助医生做医疗诊断,为同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械证书的医疗器械。Airdoc-AIFUNDUS (2.0)用于治疗高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞以及年龄 相关性黄斑变性。Airdoc-AIFUNDUS (3.0)用于治疗病理性近视及视网膜脱离。Airdoc-AIFUNDUS (1.0)自2021年第一季度起开始产生收入,并已推广Airdoc-AIFUNDUS (1.0)及将其提供给中国23家医院及三家社区诊所。Airdoc-AIFUNDUS (2.0)和Airdoc-AIFUNDUS (3.0)的临床试验尚未开始。公司拥有158项专利、专利申请及已发布 PCT申请,其中24项与其核心产品有关。。

 

发行概况

市场:香港主板

股票代码:02251

招股日期:2021年10月26日至2021年10月29日

中签公布日期:2021年11月4日或之前

上市日期:2021年11月5日

发售价:75.1港元至81.3港元

每手股数:100股

入场费:8,211.93港元

保荐人:中信里昂证券资本市场有限公司, UBS Securities Hong Kong Limited

 

发售股数

发售股份数目:2,226.72万 H股

香港发售股份数目:222.68万 H股(10%)

国际发售股份数目:2,004.04万 H股(90%)

 

集资用途

假设发售价为每股股份78.20港元,估计将收到的全球发售所得款项净额约为1,632.7百万港元。公司拟将该等所得款项净额用作下列用途:

(i)     约50.0%(或816.3百万港元)将分配于继续优化、开发及商业化公司的核心产品Airdoc-AIFUNDUS;

(ii)    约19.0%(或310.2百万港元)将用于资助公司硬件设备的研发及生产;

(iii)  约10.0%(或163.3百万港元)将用于资助公司正在进行的及未来的健康风险评估解决方案的研发;

(iv)    约6.0%(或98.0百万港元)将用于公司产品组合的开发,以丰富公司人工智能视网膜影像识别的早期检测、诊断及健康风险评估解决方案;

(v)     约5.0%(或81.6百万港元)将用于资助公司与学术及研究机构合作开展的研究项目;及

(vi)    约10.0%(或163.3百万港元)将用于营运资金及一般公司用途。

 

财务报表



 

行业概览

人工智能医学影像解决方案(包括算法平台、硬件设备、服务及基础设施)的提供商倚赖大量的真实世界数据输入来训练其算法、提升硬件设备、优化服务绩效并将该等算法应用于多种医疗健康场景中,以发现影像中的异常及模式,以及识别特定的标志物。

根据弗若斯特沙利文的报告,中国人工智能医学影像市场预计将由2020年的3亿元人民币增至2030年的923亿元人民币,2020年至2030年的年复合增长率为76.7%。其主要包括肺部影像、视网膜影像、心血管影像、创伤影像及胸腔影像等。在人工智能医学影像市场中,人工智能视网膜影像发展最快:人工智能视网膜影像2019年至2021年的年复合增长率为171.0%,而心血管影像市场与肺部影像市场的年复合增长率分别为104.4%和114.4%。

许多慢性病,如糖尿病、高血压及心脑血管疾病,会在视网膜上留下明显的线索。但目前这些早期线索未能被及时、准确地识别及诊断。利用视网膜病变筛查眼科疾病,如病理性近视、年龄相关性黄斑变性、视网膜脱离等,对现有检测及诊断手段是有益补充。

中国人工智能医学影像市场及人工智能视网膜影像识别市场的主要未来趋势包括:优化人工智能算法及扩大适用适应症 ,更广泛地适用于各类医疗健康场景,为人工智能未曾涉足的应用开发人工智能算法。

迄今为止,除了已在中国获国家药监局批准用于糖尿病视网膜病变的辅助诊断的Airdoc-AIFUNDUS (1.0)之外,AIDR和Eye Wisdom筛查是两个仅有的获得国家药监局批准为第三类医疗器械的类似产品。在美国,IDx-DR和EyeArt是仅有的两种获得FDA批准用于糖尿病视网膜病变辅助诊断的SaMD。中国的人工智能视网膜影像医疗设备市场预计将继续由国内厂商主导。鉴于跨国公司在进入中国时面临的困难,国内公司有巨大增长潜力。除相关主要部门批准的人工智能SaMD外,目前全球正在开发几种用于糖尿病视网膜病变的人工智能视网膜影像产品,主要包括中国的4种产品和美国或加拿大的2种产品。

 

竞争优势

  • 在提供人工智能视网膜影像识别的早期检测、诊断及健康风险评估解决方案方面,公司是市场领导者,而该市场存在重大准入壁垒;
  • 公司的核心产品Airdoc-AIFUNDUS (1.0)经临床验证具有高性能,展现出巨大的市场潜力;
  • 全面的人工智能产品组合有望解决大量未获满足的市场需求;
  • 融合自主研发的人工智能软件和硬件的一体化解决方案;
  • 强大的研发能力;
  • 凭借多渠道的商业化策略以及多样化的客户群,最大限度发挥市场潜力;及
  • 经验丰富和尽职尽责的管理团队

 

风险因素

  • 公司的人工智能早期检测、诊断及健康风险评估解决方案可能无法实现预期收入;
  • 公司的财务前景在很大程度上取决于公司产品组合的成功;
  • 公司的产品组合可能无法获得市场认知及认可,从而无法取得商业成功;
  • 公司面临来自其他人工智能视网膜影像公司及潜在竞争对手的激烈竞争;
  • 公司在核心产品营销及销售方面的经验相对有限;
  • 公司的业务受制于与数据保护有关的多种法律、规则、政策及其他义务。任何机密信息及数据的丢失或未经授权访问或发布均可能令公司面临重大的声誉、财务、法律及经营后果;
  • 公司自成立以来已产生重大净亏损,且在可预见的未来可能继续产生净亏损;
  • 公司可能无法获得并维持公司产品和在研产品的有效专利权和其他知识产权,且相关已取得知识产权的范围可能不够广泛;
  • 知识产权未必能够帮助公司防范所有对公司竞争优势构成的潜在威胁;及
  • 公司可能面临第三方提起的知识产权侵权或盗用索偿,从而可能导致公司产生巨额法律开支,而倘判决对公司不利,则可能会中断公司的业务。

 

 

风险声明

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