【快易打新】盛禾生物－Ｂ(02898)——一家生物制药公司

综合评价

盛禾生物成立于2018年，是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。该公司拥有三种核心产品，即IAH0968、IAP0971及IAE0972，均为自主研发。IAH0968是一种抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（「ADCC」）增强型单克隆抗体（「mAb」），该公司已启动针对胆道癌（「BTC」）及结直肠癌（「CRC」）的II期临床试验。IAP0971及IAE0972均为抗体细胞因子，且该公司已完成针对晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌（「NSCLC」）及CRC）的I期临床试验。截至最后实际可行日期，该公司有九种管线产品，除核心产品外，其中三种处于临床阶段，亦专注于癌症治疗。综合来看，该公司自主研发的抗体细胞因子管线具有新型作用机制，旨在解决当前免疫疗法瓶颈的专有平台继续推动差异化生物产品的开发，不过该行业竞争激烈，且风险因素较多，且该公司无法保证最终能够成功开发和销售该公司的核心产品或该公司的任何管线产品，建议投资者识别风险，谨慎理性投资。

背景及业务

盛禾生物的核心业务模式包括内部发现、开发和商业化抗体细胞因子和透过直接调节先天性及适应性免疫系统来调节免疫微环境的其他免疫疗法，以解决肿瘤学和自身免疫性疾病领域的市场需求。该公司亦认识到，合作伙伴关系将是补充该公司内部资源的重要来源，使该公司能够充分执行该公司的全球战略。因此，该公司将积极寻求与国际领先的医药公司合作的机会，通过对外授权安排推进该公司产品的海外临床研究。该公司还将扩大该公司的国际注册团队，以确保进行该公司的全球临床开发和注册计划，并强化该公司的主打产品，特别是该公司的抗体细胞因子管线产品，包括IAP0971、IAE0972和IBB0979。该公司的研发能力包括开发mAb、双特异性抗体（「bsAb」）和融合蛋白等形式的候选药物，其中一些药物的适应症扩展到肿瘤学以外的治疗领域。该公司的核心产品IAH0968是一种ADCC增强抗体，靶向人表皮生长因子受体2（「HER2」），100%敲除岩藻糖，大大增强了其可结晶片段（「Fc」）与其受体FcγRIIIa的结合亲和力。ADCC是一种免疫机制，携带Fc受体的效应细胞（包括自然杀伤（「NK」）细胞和CD+8 T细胞）可通过该机制识别并杀死位于其表面表达肿瘤或病原体衍生抗原的抗体包被靶细胞。这是抗体药物杀死肿瘤细胞的最重要手段之一。典型的ADCC涉及在免疫控制的多层进程中通过抗体激活NK细胞。NK细胞表达Fcγ受体（「FcγR」）。该等受体识别并结合抗体的Fc结构域，而其抗原结合片段（「Fab」）结构域结合肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原（「TAA」）。当TAA和FcγR分别与抗体的Fab和Fc部分结合时，ADCC被启动，因为这在肿瘤细胞与效应细胞之间建立了桥梁。然而，抗体与FcγR之间的自然亲和力相对较弱，通过Fc工程增强亲和力已成为常用的方法。

发行概况

市场：香港主板

股票代码：2898

招股日期：2024年5月16日至2024年5月20日

中签公布尔日期：2024年5月23日或之前

上市日期：2024年5月24日

发售价：13.5港元

每手股数：200股

入场费：2,727.22港元

保荐人：中金

发售股数

发售股份数目：34,151,800股

香港发售股份数目：3,415,200股（10%）

国际发售股份数目：30,736,600股（90%）

所得款项用途

基于发售价每股股份13.50港元，经扣除该公司就全球发售已付及应付的包销费用及其他估计开支后，该公司估计将自全球发售收取所得款项净额约391.6百万港元。该公司拟将全球发售所得款项净额用作以下用途：

• 28.2%或约110.4百万港元将用于IAH0968在中国正在进行及计划进行的临床试验；
• 35.8%或约140.1百万港元将用于IAP0971在中国正在进行及计划进行的临床试验；
• 36.0%或约141.1百万港元将用于资助IAE0972在中国正在进行及计划进行的临床试验。

财务报表

(截至12月31日止年度)

                   单位：人民币千元

行业概览

抗体亦称免疫球蛋白，是免疫系统针对致病菌和病毒等病原体（称为抗原）的存在而产生的一种蛋白质。抗体可识别并锁定抗原，继而摧毁抗原并将其从体内清除。基于抗体开发的药物可分为mAb、双特异性抗体（「bsAb」）、ADC和融合蛋白。抗体目前被用作治疗癌症、炎症性疾病、器官移植、心血管疾病、呼吸系统疾病及眼科疾病的药物。mAb、bsAb、ADC和抗体融合蛋白是抗体的四种主要类型。根据弗若斯特沙利文的资料，mAb在全球基于抗体的治疗市场占据主导地位，于2018年至2022年的市场份额超过90%。预计到2026年及2030年，mAb市场规模将达到2,818亿美元及3,061亿美元。预计于2022年至2026年，bsAb将以51.6%的复合年增长率大幅增长。预计到2030年，bsAb的全球市场规模将达到674亿美元，2026年至2030年的复合年增长率23.6%。根据弗若斯特沙利文的资料，mAb亦在中国基于抗体的治疗市场占据主导地位，2018年至2022年的市场份额超过95%。预计到2026年及2030年中国mAb市场规模将增至人民币1,944亿元及人民币3,436亿元。预计到2026年及2030年，bsAb的市场规模将分别达到人民币178亿元及人民币682亿元，2022年至2026年及2026年至2030年的复合年增长率分别为113.6%及39.8%。

竞争优势

• 自主研发的抗体细胞因子管线具有新型作用机制；
• 利用该公司对免疫学和抗体工程的见解，开发出具有差异化的产品；
• 旨在解决当前免疫疗法瓶颈的专有平台继续推动差异化生物产品的开发；
• 全面整合的端到端内部药物开发能力，集所有关键生物药物开发功能于一身；
• 由过往成就斐然的行业资深人士所组成的经验丰富的管理团队。

风险因素

• 该公司在招募患者进行针对晚期癌症的后线治疗的临床试验时可能会遇到困难；
• 考虑到该公司的产品所针对的适应症发生率较低以及患者的消费偏好，该公司部分产品的市场机会可能少于该公司的预期；
• 该公司的业务及财务前景颇大程度上取决于该公司的临床阶段及临床前阶段候选药物的成功。然而，倘若该公司未能成功就有关药物完成临床开发、获得监管批准并实现商业化，或倘若该公司的上述活动出现严重延误，则该公司的业务将会受到严重损害；
• 该公司投入大量资源进行研发，以开发、改进或适应新技术及方法，而这未必能够成功；
• 该公司在治疗用生物制品的大规模商业生产方面经验有限，倘若该公司于日后生产制剂时遇到问题，该公司的业务可能会受到重大不利影响；
• 该公司面临激烈竞争，竞争对手可能会比该公司更先发现、开发或商业化竞争药物或较该公司更为成功，这可能对该公司成功商业化候选药物的能力产生不利影响；
• 该公司的经营历史尚短，且自成立以来已产生亏损净额。该公司预计于可预见未来将继续产生亏损净额，且或不能产生充足收入达到或维持盈利能力；
• 倘该公司无法于全球选定的市场范围内为该公司的候选药物获取并维持充分的专利及其他知识产权保护，或倘取得的该等知识产权范围不够广泛，则第三方可能开发及商业化与该公司的候选药物及技术相似或相同者并与该公司直接竞争，该公司成功开发及商业化任何候选药物或技术的能力将受到重大不利影响；及
• 倘若该公司未能通过自身或第三方建立及管理销售网络或维持足够的销售及市场推广实力，该公司未必能成功建立或提高产品的市场认可度或销售产品，这将对该公司产生产品销售收入的能力造成重大影响。

风险声明

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