【快易打新】脑动极光－Ｂ(02587)——中国认知障碍数字疗法市场的资深参与者

综合评价

脑动极光成立于2012年。该公司的产品管线涵盖由血管疾病、神经退行性疾病、精神疾病及儿童发育缺陷等诱发的广泛的认知障碍的测评和干预。截至最后实际可行日期，该公司的核心产品－ 脑功能信息管理平台软件系统（「系统」或「核心产品」）已就四种主要类型认知障碍的八种适应症实现商业化，且正在开发其他几种认知障碍适应症。截至最后实际可行日期，该公司有另外三款产品已于中国获得监管批准（即基本认知能力测验软件（「BCAT」）、认知能力辅助筛查评估软件（「SAS」）及阅读障碍辅助筛查评估软件（「DSS」）），另有一款产品已于欧盟获得监管批准（即认知功能障碍治疗软件）以及六款候选产品处于临床前和临床开发或注册过程的不同阶段。该公司于该公司获得监管批准的司法管辖区就该公司的产品及候选产品享有权利。综合来看，该公司作为中国认知障碍数字疗法市场的资深参与者，拥有巨大的市场机遇，但机遇与风险并存，该行业风险因素较多，该公司最终可能无法成功开发和销售涵盖新适应症的系统，且与该公司的产品相关的若干AI驱动技术仍处于早期开发阶段，建议投资者理性投资。

背景及业务

脑动极光是一家处于商业化阶段的公司。截至最后实际可行日期，系统已纳入中国30个省份的省级医保报销目录。根据弗若斯特沙利文的资料，该公司也是国家卫健委所发起项目的首家承办单位，该公司在该项目下的任务是帮助医院在全国2,100多家公立医院建立认知中心，并促进中国认知障碍数字疗法市场的发展。该公司还与医院合作建立除国家卫健委项目以外的认知中心，以帮助该公司与参与医院建立长期业务关系。该公司通过提供系统、系统运行的硬件及认知中心场景装修所需资金投资此战略。截至最后实际可行日期，该公司已帮助超过120家医院在中国建立认知中心，包括多家获得国家卫健委所设置的各个医学专科「国家医学中心」认证的领先医院。该公司还深度参与了国内数字疗法领域首四个专家共识的发布。根据弗若斯特沙利文的资料，于2023年3月，该公司共同撰写《认知数字疗法中国专家共识(2023)》，该文章在国内首次系统性定义认知障碍数字疗法，并为该公司赢得国内顶级医院和医疗专业人士的广泛认可。该公司致力于将脑科学研究成果转化为数字疗法产品，造福认知障碍患者。该公司的核心产品系统是一款以循证医学为基础的医疗级数字疗法产品，也是中国首款获得监管批准的认知障碍数字疗法产品。系统是一款将脑科学临床经验与深度神经网络（「DNN」）算法（一种功能强大的机器学习（「ML」）算法）相结合的软件，用于评估患者认知障碍症状并提供个性化的数字疗法治疗方案。系统能够对由血管疾病、神经退行性疾病、精神疾病和儿童发育缺陷等引起的各类认知障碍进行临床测评和干预。系统的主要组成部分包括用于初始评测的虚拟人技术和心理测量量表库、基于心理范式的训练任务库以及基于DNN的推荐算法，以根据患者的认知缺陷和治疗进展调整训练方案。

发行概况

市场：香港主板

股票代码：6681

招股日期：2024年12月30日至2025年1月2日

中签公布尔日期：2025年1月7日或之前

上市日期：2025年1月8日

发售价：3.22港元

每手股数：1000股

入场费：3,252.47港元

保荐人：中金、浦银国际

发售股数

发售股份数目：181,112,000股

香港发售股份数目：18,112,000股（10%）

国际发售股份数目：163,000,000股（90%）

所得款项用途

经扣除该公司就全球发售应付的包销佣金、费用及估计开支，并假设超额配股权未获行使，按发售价为每股股份3.22港元计算，该公司估计将收取全球发售所得款项净额约501.3百万港元。该公司拟将全球发售所得款项净额用作以下用途：

• 所得款项净额的约40.0%，或约200.5百万港元，预计将用于开展进一步研发活动、推进更多适应症的临床试验及推动核心产品系统的销售及分销活动；
• 所得款项净额的约16.5%，或约82.7百万港元，预计将用于帮助国内更多医院建立新认知中心，医院可通过新认知中心利用该公司的产品诊断及治疗认知障碍及╱ 或其他病症的患者；
• 所得款项净额的约15.0%，或约75.2百万港元，预计将用于加强该公司的AI及相关技术能力；
• 所得款项净额的约5.0%，或约25.1百万港元，预计将用于加快该公司现有产品管线内外其他候选产品的研发及商业化进度；
• 所得款项净额的约15.0%，或约75.2百万港元，预计将用于与学术机构及医院合作的脑科学及数字疗法研究中心；及
• 所得款项净额的约8.5%，或约42.6百万港元，预计将用作该公司的营运资金及其他一般公司用途。

财务报表

(截至12月31日止年度)

                   单位：人民币千元

行业概览

数字疗法（「数字疗法」）指软件驱动的医疗解决方案，通过收集患者的各种输入数据（如图片、文字、语音和视频）评估患者病情，从而提供预防、治疗和管理各类疾病的治疗干预措施。数字疗法将现有的医疗原则、指导或标准化治疗方案数字化为软件驱动的干预措施，从而提高患者获得治疗的机会和治疗的依从性。数字疗法是数字医疗的分支，数字医疗是数字健康的分支。数字健康是一个总称，涵盖用于医疗保健的各类技术，以管理患者及健康人士的健康。尽管仍是一个相对较新的领域，数字疗法市场显示出改善患者预后及降低医疗保健成本的前景。2023年，全球认知障碍数字疗法的市场规模达到2,529.4百万美元，预计2025年将增至4,119.6百万美元，2030年将增至6,737.0百万美元，复合年增长率分别为27.6%及10.3%。2023年，中国认知障碍数字疗法的市场规模达到人民币268.6百万元，预计2025年将增至人民币1,046.7百万元，2030年将增至人民币8,927.4百万元，复合年增长率分别为97.4%及53.5%。

竞争优势

• 中国认知障碍数字疗法市场的资深参与者，拥有巨大的市场机遇；
• 全面覆盖认知障碍适应症，快速拓展管线；
• 由多学科团队支持的研发能力和核心技术；
• 学术和行业成就使该公司获得强大的商业化能力，并加快商业化进程；及
• 拥有丰富脑科学、AI技术和业务发展经验的富有远见的管理团队。

风险因素

• 该公司的未来增长在很大程度上取决于该公司能否成功开发产品组合。倘若该公司无法成功完成临床开发、取得监管批准及实现候选产品商业化，或上述事项遭重大推迟，该公司的业务及财务前景将受到重大不利影响。
• 数字疗法行业发展迅速。倘该公司无法及时开发及推出在市场上有竞争力的新产品，或成功开发系统或任何未来产品的改进技术或适应症扩展，则该公司的产品可能会过时，该公司的业务、经营业绩及财务状况可能会受到重大不利影响。
• 临床开发是一个漫长、费用高昂及存在不确定性的过程，与开发中产品和适应症有关的临床试验或程序失败可能会对该公司的前景产生重大不利影响，包括产生额外成本、推迟完成，或倘临床试验未能展示令监管机构满意的安全性及疗效，则该公司最终无法完成产品开发和商业化。
• 该公司的算法及方法复杂，可能包含错误或可能无法正常运行，这可能对该公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。
• 该公司目前和未来的一些产品可能会根据中国相关法律法规被归类或重新归类为第三类医疗器械。
• 该公司在产品营销及销售方面的经验相对有限，且依靠该公司内部的营销团队推广该公司的产品。若该公司无法发展并成功维持足够的销售及商业分销能力，该公司的业务及经营业绩可能会受到不利影响。若该公司无法维持及拓展与合资格第三方服务提供商的关系或吸引、激励及挽留足够数量的合资格人员支持该公司的销售及分销工作，该公司系统及其他产品的销量或利润率可能会受到不利影响，且该公司可能无法按预期扩大该公司的市场覆盖范围并加深该公司的市场渗透率。
• 该公司的收入主要来自通过系统提供服务。亦无法保证该公司将能够维持该公司的销售，这可能会受到该公司无法控制的多项因素的不利影响，包括医疗保险覆盖范围、具有约束力的定价指引及市场竞争变化造成的价格下调压力、专利保护到期、该公司的竞争对手营销的替代产品推出、销售中断、产品质量问题或发生严重不良事件以及与第三方的知识产权或其他事项纠纷。
• 数字疗法产品的监管框架在不断发展。监管要求日益严格，可能会为该公司开发和推出新产品带来障碍。相反，如果监管要求降低，竞争对手可能更容易进入数字疗法市场与该公司竞争。
• 该公司自成立以来一直处于净亏损状态，并可能在可预见的未来继续产生净亏损，鉴于与该公司的业务运营及认知障碍数字疗法行业相关的高风险和不确定性，投资者可能会损失对该公司的绝大部分投资。
• 根据中国法律，中国证监会或其他中国政府机构可能会对该公司的拟议上市或进一步筹资活动提出许可、备案或其他要求。该公司无法向投资者保证该公司能够满足相关要求、从相关政府部门获得必要许可或及时完成相关备案手续，或根本无法进行相关备案。
• 该公司与客户的关系将受到适用的反贿赂、反回扣、欺诈和滥用以及其他医疗保健法律法规的约束，这可能会使该公司面临刑事制裁、民事处罚、自政府医疗保健计划剔除、合同损害、声誉损害以及利润和未来盈利减少。

风险声明

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